Prueba de COVID en casa

Prueba de COVID-19 desde casa

Imagen de encabezado para la página de prueba COVID en casa

¿Qué te ofrecemos?

Ofrecemos dos kits de prueba COVID-19 de venta libre, la prueba casera Flowflex COVID-19 Antigen y el kit de colección Lucira Check It COVID-19. Aquí están las características de los dos kits:

Prueba casera de antígeno Flowflex COVID-19 kit de colección Lucira Check It COVID-19
Prueba rápida de antígenos Prueba molecular de calidad PCR
$10 por una sola prueba y $225 por un paquete de 25 (con descuento de $350) $ 29 (con descuento de $ 89)
No se necesita prescripción médica. Autorización de uso de emergencia de la FDA para uso sin receta. Las personas con o sin síntomas pueden usar ellas mismas para ver si pueden tener COVID-19. No se necesita prescripción médica. Autorizado por la FDA para uso de emergencia. Se puede usar para probar la infección por COVID-19 antes de un viaje o una interacción social, ya sea que alguien tenga síntomas o no.
Envío terrestre gratuito (o pague más por envío nocturno) Envío terrestre gratuito (o pague más por envío nocturno)
Compra tantas pruebas como quieras. Compre todas las pruebas que necesite.
Resultados en 15 minutos Resultados en 30 minutos
Indicado para todas las personas de 14 años o más y para niños de hasta dos años cuando las muestras son recolectadas por un adulto. Indicado para todas las personas de 14 años o más y para niños de hasta dos años cuando las muestras son recolectadas por un adulto.
Disponible en los 50 estados Disponible en los 50 estados

Acerca de Lucifer Compruébalo Prueba

El kit de colección Lucira Check It COVID-19 es una prueba de autocolección que proporciona resultados con calidad de PCR en 30 minutos. La prueba es la primera y única prueba molecular casera de un solo uso autorizada por la EUA por la FDA, y está autorizada para la autocolección para personas de 14 años o mayores y para niños de hasta dos años cuando las muestras son recolectadas por un adulto. Use la cámara de su teléfono inteligente para cargar sus resultados en el portal LUCI y reciba un LUCI PASS que puede usar para mostrar el estado negativo de eventos profesionales o sociales.

Imagen que ilustra 'Acerca de la prueba Lucira Check It'



Cómo el kit de colección Lucira funciona

Paso 1

Configure el kit de colección.

Más información

El kit viene con un dispositivo de prueba, vial de muestra, hisopo, baterías e instrucciones sencillas. Inserte las baterías AA incluidas en el dispositivo y coloque el vial de muestra en la unidad de prueba para configurar la prueba.

Paso 2

Recoge una muestra.

Más información

Abra el paquete de hisopos de prueba y gire el hisopo en cada fosa nasal cinco veces. Luego, mezcle el hisopo en el líquido del vial de muestra, selle y presione el vial hacia abajo en la unidad de prueba.

Paso 3

Espere 30 minutos para obtener resultados.

Más información

La luz "listo" parpadeará hasta que se encienda una luz verde "positiva" o "negativa" en 30 minutos.

Acerca de flujoflex Prueba

Una solución simple para la detección de infecciones COVID-19, con resultados rápidos en la comodidad de su hogar. Esta prueba ha recibido la Autorización de uso de emergencia de la FDA para la autoevaluación sin la necesidad de enviar muestras a un laboratorio o solicitar una receta de su proveedor de atención médica. Esta prueba de 15 minutos se puede completar en cualquier momento y en cualquier lugar.

Imagen que ilustra 'Acerca de la prueba Flowflex'

Cómo funciona el kit de colección Flowflex )

Paso 1

Prepson la tarjeta de prueba.

Más información

Paso 2

Recolecte una muestra nasal o ayude a otros a administrarla si necesitan ayuda.

Más información

Paso 3

Realice la prueba.

Más información

Paso 4

Vea los resultados después de 15 minutos.

Más información

Pruebas moleculares frente a pruebas de antígenos

Las pruebas moleculares, incluidas las pruebas PCR realizadas en un laboratorio y los kits de prueba casera Lucira de calidad PCR, detectan el material genético del virus que causa el COVID-19, mientras que las pruebas de antígenos detectan proteínas en la superficie del virus. Las pruebas moleculares tienen una alta precisión tanto para personas sintomáticas como asintomáticas. Con las pruebas de antígeno, un resultado positivo suele ser muy preciso, pero un resultado negativo puede haber pasado por alto una infección, especialmente en la fase presintomática.

Imagen que ilustra 'Pruebas moleculares frente a pruebas de antígenos'

OBTÉN LO Hechos en las pruebas COVID-19

Solicitar desde casa

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Ahora puede obtener una prueba de COVID-19 rápidamente y desde su casa, sin necesidad de buscar una cita, viajar a un sitio de prueba o arriesgarse a exponer a otras personas. Simplemente haga su pedido en línea y reciba su kit de colección por correo.

resultados rápidos

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Las pruebas caseras brindan resultados claros en 15 a 30 minutos (según la prueba), lo que le brinda el conocimiento que necesita para cuidarse y proteger a los demás, o continuar con su vida.

Fácil de Usar

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Los kits de prueba vienen con todo lo que necesita para probarse usted mismo fácilmente. Recoja su propia muestra con un hisopo nasal, siga las instrucciones del kit y espere entre 15 y 30 minutos para obtener el resultado.

Órdenes de mayoreo

¿Es una empresa u organización que busca pruebas de COVID-19 para su grupo?

Para mayor seguridad durante los eventos en persona o para volver al trabajo, Nurx le enviará pedidos a granel a usted o directamente a sus empleados. Envíe una consulta por correo electrónico a [email protected]

¿Por qué Nurx?

Creemos en hacer que la atención médica sea accesible y accesible para todos.

Prueba de COVID en casa Preguntas?

  • ¿Qué es el kit de colección Lucira COVID-19?

    El kit de colección Lucira COVID-19 es la primera y única prueba de calidad de PCR de un solo uso que se ofrece directamente a los consumidores. Esta prueba molecular de autocolección proporciona resultados en 30 minutos. El kit de colección Lucira Check It COVID-19 viene con todo lo necesario para realizar una sola prueba COVID19. La prueba está autorizada por la FDA bajo una Autorización de uso de emergencia.

  • ¿Cómo funciona el kit de colección Lucira COVID-19?

    El kit de colección Lucira Check It COVID-10 llega con todo lo que necesita para recolectar una muestra y obtener resultados en 30 minutos. Los pacientes abren la caja que contiene el dispositivo de prueba, el vial de muestra, el hisopo e instrucciones sencillas. El paciente inserta dos baterías AA en el dispositivo y coloca el vial de muestra en la unidad de prueba. A continuación, el paciente abre el paquete de hisopos de prueba y gira el hisopo en cada fosa nasal cinco veces. A continuación, se agita el hisopo en el vial de muestra y se presiona el vial hacia abajo en la unidad de prueba para iniciar la prueba. La luz "listo" parpadeará hasta que se encienda una luz verde "positiva" o "negativa" en 30 minutos.

  • ¿Qué viene en el kit de colección Lucira COVID-19?

    El kit de colección Lucira Check It COVID-19 contiene todo lo necesario para realizar una sola prueba COVID-19. El kit de colección incluye: Instrucciones, 1 unidad de prueba, 1 vial de muestra, 1 hisopo nasal estéril, 2 pilas AA y 1 bolsa de eliminación.

  • ¿Quién puede usar el kit de colección Lucira COVID-19?

    Nurx ofrece el kit de colección Lucira COVID a personas mayores de 14 años en los 50 estados.

  • ¿Qué significa si tengo un resultado positivo en la prueba del kit de colección Lucira COVID-19?

    Un resultado positivo de la prueba para COVID-19 indica que se detectó ARN de SARS-CoV-2 y, por lo tanto, el paciente está infectado con el virus y se presume que es contagioso. Los resultados de las pruebas siempre deben considerarse en el contexto de las observaciones clínicas y los datos epidemiológicos (como las tasas de prevalencia local y la ubicación actual del brote / epicentro) al tomar decisiones sobre el diagnóstico final y el manejo del paciente. El manejo del paciente debe ser realizado por un proveedor de atención médica y seguir las pautas actuales de los CDC. La prueba de Lucira ha sido diseñada para minimizar la probabilidad de resultados falsos positivos. Sin embargo, es posible que esta prueba dé un resultado falso positivo.

  • ¿Qué significa si tengo un resultado negativo en la prueba del kit de colección Lucira COVID-19?

    Un resultado de prueba negativo para esta prueba significa que el ARN del SARS-CoV-2 no estaba presente en la muestra por encima del límite de detección. Sin embargo, un resultado negativo no descarta el COVID-19 y no debe usarse como la única base para el tratamiento o las decisiones de manejo del paciente. Los resultados negativos deben tratarse como presuntivos y, si no concuerdan con los signos y síntomas clínicos o son necesarios para el manejo del paciente, deben probarse con una prueba molecular alternativa. Es posible evaluar a una persona demasiado pronto o demasiado tarde durante la infección por COVID-19 para hacer un diagnóstico preciso a través del kit de colección Lucira Check It.

    Cuando las pruebas de diagnóstico son negativas, se debe considerar la posibilidad de un resultado falso negativo en el contexto de exposiciones recientes de un paciente y la presencia de signos y síntomas clínicos consistentes con COVID-19. La posibilidad de un resultado falso negativo debe considerarse especialmente si las exposiciones recientes del paciente o la presentación clínica indican que es probable que se produzca COVID-19 y las pruebas de diagnóstico para otras causas de enfermedad (por ejemplo, otras enfermedades respiratorias) son negativas.

  • ¿Qué tan precisos son los kits de prueba Lucira COVID?

    El kit de colección Lucira COVID-19 es una prueba de diagnóstico destinada a detectar el nuevo coronavirus SARS-COV-2 que causa COVID-19. La prueba está destinada a detectar si tiene una infección activa y no confirma la inmunidad ni detecta anticuerpos. Es una prueba molecular que amplifica el material genético del virus mientras se realiza la prueba, al igual que las pruebas de laboratorio de PCR. El método de amplificación de Lucira proporciona un nivel de precisión comparable a una de las pruebas de PCR de laboratorio de mayor sensibilidad.

  • ¿Cuánto tiempo se tarda en obtener resultados del kit de colección Lucira COVID-19?

    La prueba detecta resultados positivos en tan solo 11 minutos y confirma los resultados negativos en 30 minutos.

  • ¿Nurx envía grandes pedidos de pruebas Covid para corporaciones u organizaciones?

    Puede solicitar tantas pruebas como desee y enviarlas a una sola dirección. Si tiene una consulta especial sobre la oferta de pruebas de Covid para un grupo, escuela, evento o para sus empleados, envíe un correo electrónico [email protected]

  • ¿El kit de colección Lucira COVID-19 está autorizado por la FDA?

    La Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. Ha emitido una autorización de uso de emergencia (EUA) para el kit de colección Lucira Check It COVID-19, la primera autoprueba casera molecular de un solo uso de COVID-19 que proporciona resultados rápidos.

  • ¿Cuánto cuesta el kit de colección Lucira COVID-19?

    Cada prueba cuesta $ 89 con descuento a $ 29 con envío gratuito, o puede pagar más por envío rápido.

  • ¿Puede el kit de colección Lucira COVID-19 detectar nuevas variantes del SARS-CoV-2?

    Sí, detecta el doble mutante L452R, E484Q (India / California), B.1.1.7 (Reino Unido), B.1.351 (Sudáfrica), P.1 (Brasil) y B.1.427 / B.1.429 (Sur California) variantes del SARS-CoV-2. Lucira realiza una vigilancia de rutina de las cepas emergentes de SARS-CoV-2 y continuará monitoreando las variantes emergentes.

  • ¿Cuántas veces puedo usar el kit de colección Lucira COVID-19?

    Cada kit de colección de un solo uso viene con todo lo necesario para ejecutar una única prueba de Covid-19.

  • ¿Cuál es la vida útil del kit de colección Lucira COVID-19?

    Actualmente, el kit de colección tiene una caducidad de 6 meses, lo que significa que puede tener uno a mano durante 6 meses en caso de que necesite una prueba de calidad de PCR en casa. Lucira continúa con los estudios de envejecimiento en tiempo real en curso y espera actualizar la fecha de vencimiento cada tres meses. La próxima vez que esperan actualizar nuestra fecha de vencimiento es a fines de mayo de 2021.

  • ¿Dolerá el kit de colección Lucira COVID-19?

    No, el hisopo nasal no es afilado y solo se inserta en la fosa nasal (no profundamente en el área nasofaríngea como lo son algunas pruebas en persona) y no debería doler.

  • ¿Qué pasa si tengo preguntas sobre cómo usar esta prueba cuando llegue?

    Cada kit viene con instrucciones en el interior y puede ver esas instrucciones aquí:

    Folleto del kit de colección Lucira Check It COVID-19

    Es importante leer y seguir cuidadosamente las instrucciones para que la prueba funcione correctamente. También proporcionamos una demostración en video en la parte superior de esta página.

    Para obtener información adicional, consulte las siguientes instrucciones y la hoja de datos:

    Instrucciones de uso del kit de colección Lucira Check It COVID-19

    Hoja informativa para proveedores de atención médica

  • ¿Qué es un resultado no válido?

    Un resultado no válido significa que algo con la prueba no funcionó correctamente. La probabilidad de obtener un resultado no válido es baja, 2%. Si el resultado de la prueba no es válido, todas las luces del dispositivo parpadearán. Si su prueba muestra un resultado no válido, comuníquese con Lucira al 1-888-582-4724. Ellos te ayudarán.

  • ¿Puedo usar el kit de colección Lucira COVID-19 para viajar?

    El kit de colección Lucira Check It COVID-19 es una prueba molecular de alto rendimiento, equivalente a otras pruebas aceptadas por la mayoría de los destinos de viaje. Con LUCI, el portal en línea seguro de Lucira, puede obtener resultados de pruebas verificados, explicar qué tipo de prueba es Lucira e ilustrar la precisión de la prueba. Consulte con su aerolínea y / o destino de viaje para obtener más detalles y restricciones.

    Tenga en cuenta que Lucira aún no está aprobada para viajar al estado de Hawái.

  • ¿Cómo obtengo mi LUCI PASS?

    Para comenzar, simplemente envíe un mensaje de texto con la palabra “LUCI” al 44544. Recibirá un mensaje de texto con un enlace para enviar los resultados de la prueba. Simplemente siga las instrucciones en su teléfono para crear su cuenta LUCI y envíe sus resultados. LUCI usa la cámara de su teléfono para verificar digitalmente el resultado de su prueba. Tan pronto como se envíen sus resultados, recibirá su LUCI PASS.

    Puede ver las pruebas enviadas anteriormente enviando un mensaje de texto con la palabra "Resultados" al 44544 o visitando luci.lucirahealth.com.

    ¿Tiene problemas para acceder a nuestro código de texto 44544? También puede acceder a LUCI en luci.lucirahealth.com desde su teléfono inteligente.

    ¿La cámara de tu teléfono no se activa? Asegúrese de que el navegador de su teléfono tenga permiso para acceder a la cámara.

    Si necesita más ayuda, comuníquese con nuestra línea de soporte al 1-888-582-4724.

  • ¿Qué es la prueba casera de antígeno COVID-19 de Flowflex?

    La prueba casera de antígenos COVID-19 de Flowflex es una prueba rápida para la detección de antígenos de COVID-19 en muestras nasales anteriores directamente de individuos dentro de los 7 días posteriores al inicio de los síntomas o sin síntomas, todo desde el hogar.

  • ¿Cómo funciona la prueba casera de antígeno COVID-19 de Flowflex?

    Prueba una vez, en casa. Siga las sencillas instrucciones para tomar un hisopo nasal y realizar la prueba. Obtendrá resultados en 15 minutos y, a diferencia de otras pruebas rápidas, no es necesario que vuelva a realizar la prueba unos días después para verificar la precisión (a menos que aparezcan nuevos síntomas). Los resultados tienen una precisión del 93% para las personas infectadas con COVID-19.

  • ¿Qué viene en la prueba casera de antígeno COVID-19 de Flowflex?

    El kit de colección casera de antígeno COVID-19 Flowflex incluye los siguientes materiales u otros materiales autorizados: casetes de prueba, hisopos nasales desechables, tubos de tampón de extracción, soporte para tubos e prospecto.

  • ¿Quién puede usar la prueba casera de antígeno COVID-19 Flowflex?

    La prueba casera de antígenos COVID-19 de Flowflex permite que personas mayores de 14 años recolecten muestras por su cuenta. La recolección de muestras puede ser tomada por un adulto en niños de 2 a 13 años.

  • ¿Qué significa si tengo un resultado positivo en la prueba casera de antígenos COVID-19 de Flowflex?

    Los resultados son para la identificación del antígeno de la proteína de la nucleocápside del SARS-CoV-2. El antígeno generalmente se detecta en hisopos nasales anteriores (narinas) durante la fase aguda de la infección. Los resultados positivos indican la presencia de antígenos virales, pero es necesaria una correlación clínica con el historial del paciente y otra información de diagnóstico para determinar el estado de la infección. Los resultados positivos no descartan infección bacteriana o coinfección con otros virus. Es posible que el agente detectado no sea la causa definitiva de la enfermedad. y por lo tanto, el paciente está infectado con el virus y se presume que es contagioso. Los resultados de las pruebas siempre deben considerarse en el contexto de las observaciones clínicas y los datos epidemiológicos (como las tasas de prevalencia local y la ubicación actual del brote / epicentro) al tomar decisiones sobre el diagnóstico final y el manejo del paciente. El manejo del paciente debe ser realizado por un proveedor de atención médica y seguir las pautas actuales de los CDC. La prueba ha sido diseñada para minimizar la probabilidad de resultados falsos positivos. Sin embargo, es posible que esta prueba dé un resultado falso positivo.

  • ¿Qué significa si tengo un resultado negativo en la prueba casera de antígeno COVID-19 de Flowflex?

    Los resultados negativos se deben tratar como presuntivos y se puede realizar una confirmación con un ensayo molecular, si es necesario, para el manejo del paciente. Los resultados negativos no descartan la infección por SARS-CoV-2 y no deben utilizarse como la única base para tomar decisiones sobre el tratamiento o el manejo del paciente, incluidas las decisiones sobre el control de la infección. Los resultados negativos se deben considerar en el contexto de las exposiciones recientes del paciente, el historial y la presencia de signos y síntomas clínicos compatibles con COVID-19. Las personas que dan negativo y continúan experimentando síntomas similares a los de COVID deben buscar atención de seguimiento de su proveedor de atención médica y los resultados negativos deben tratarse como presuntos y, si no coinciden con los signos y síntomas clínicos o son necesarios para el manejo del paciente, deben someterse a una prueba alternativa. prueba molecular Es posible evaluar a una persona demasiado pronto o demasiado tarde durante la infección por COVID-19 para hacer un diagnóstico preciso a través de la prueba casera de antígeno COVID-19 de Flowflex.

  • ¿Qué tan precisa es la prueba casera de antígeno COVID-19 de Flowflex?

    Los resultados tienen una precisión del 93% para las personas infectadas con COVID-19.

  • ¿Cuánto tiempo se tarda en obtener los resultados de la prueba casera de antígeno Flowflex COVID-19?

    La prueba detecta resultados positivos en 15 minutos.

  • ¿Cuántos kits de prueba casera de antígeno COVID-19 Flowflex puedo comprar?

    Ofrecemos una sola prueba en cantidades de 1 a 10 o un paquete de 25.

  • ¿La prueba casera de antígeno COVID-19 Flowflex está aprobada por la FDA?

    Este producto no ha sido autorizado ni aprobado por la FDA, pero ha sido autorizado por la FDA bajo una EUA.
    • Este producto ha sido autorizado únicamente para la detección de proteínas del SARS-CoV-2, no para ningún otro virus o patógeno; y
    • Este producto solo está autorizado durante la declaración de que existen circunstancias que justifican la autorización del uso de emergencia de diagnósticos in vitro para la detección y/o diagnóstico de COVID-19 según la Sección 564(b)(1) de la Ley Federal de Alimentos y Medicamentos. y Cosmetic Act, 21 USC § 360bbb-3(b)(1), a menos que se dé por terminada la declaración o se revoque la autorización antes.

  • ¿Cuánto cuesta la prueba casera de antígeno COVID-19 Flowflex?

    La prueba individual cuesta $10 cada una. El paquete de 25 cuesta $225 (con descuento de $325).

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Conoce a a tu equipo médico

Somos médicos, enfermeras, enfermeras practicantes, farmacéuticos y asistentes médicos apasionados por brindar atención al paciente. El equipo médico de Nurx cree que todos merecen acceso a una atención médica personalizada y sin prejuicios, y que la comunicación abierta y honesta es clave. Conozca más sobre nuestro equipo médico.

Cristin Hackel Licenciatura, RNC, MSN, WHNP

Instrucciones de la prueba Check It, información de la FDA EUA e indicaciones de uso

Encuentre enlaces al prospecto del paquete del kit de colección, instrucciones, información para proveedores de atención médica e información sobre la Autorización de uso de emergencia de la FDA:

Instrucciones de uso del prospecto del kit de colección Lucira Check It COVID-19

Instrucciones de uso de formato largo de la prueba Lucira Check It COVID-19

Hoja informativa para proveedores de atención médica

kit de colección Lucira Check It COVID-19 Carta de autorización de la FDA EUA

Información importante sobre la autorización de uso de emergencia de la FDA:

El kit de colección Lucira Check It COVID-19 no ha sido autorizado ni aprobado por la FDA, pero ha sido autorizado para uso de emergencia por la FDA en virtud de una EUA. Este kit de colección ha sido autorizado solo para la prueba de hisopos nasales para la detección de ácido nucleico del SARS-CoV-2, no para otros virus o patógenos. El uso de emergencia de este kit de colección solo está autorizado mientras dure la declaración de que existen circunstancias que justifiquen la autorización del uso de emergencia de diagnósticos in vitro para la detección y / o diagnóstico de COVID19 bajo la Sección 564 (b) (1) de la Ley Federal de Alimentos. , Ley de Medicamentos y Cosméticos, 21 USC § 360bbb-3 (b) (1), a menos que la declaración finalice o la autorización se revoque antes.

Indicaciones de uso:

El kit de colección Lucira Check It COVID-19 es un kit de colección de un solo uso destinado a detectar el nuevo coronavirus SARS-CoV-2 que causa COVID-19. Esta prueba está autorizada para su uso de venta libre (OTC) con muestras de hisopos nasales recolectadas por ellos mismos en personas con o sin síntomas de COVID-19 de 14 años o más, y en niños de 2 a 13 años recolectadas por un adulto. Esta prueba es similar a una prueba de PCR en el sentido de que utiliza una tecnología de amplificación molecular para la detección del ARN del SARS-CoV-2.

Los resultados positivos son indicativos de la presencia de SARS-CoV-2. Las personas que dan positivo en la prueba deben aislarse y buscar atención adicional de su proveedor de atención médica. Los resultados positivos no descartan infección bacteriana o coinfección con otros virus.

Los resultados negativos no excluyen la infección por SARS-CoV-2. Las personas que resulten negativas y continúen experimentando síntomas similares al COVID deben buscar atención de seguimiento de su proveedor de atención médica. Los resultados negativos son presuntivos y se puede confirmar con un ensayo molecular realizado en un laboratorio, si es necesario, para el manejo del paciente.

Solo para uso bajo la Autorización de uso de emergencia de la Administración de Alimentos y Medicamentos.

Los resultados de las pruebas se pueden informar a través del portal seguro de LUCI a las autoridades de salud pública pertinentes de acuerdo con los requisitos locales, estatales y federales.

El COVID-19 puede presentarse con una enfermedad grave en personas de cualquier edad y sin ningún problema de salud previo, pero el riesgo de enfermedad grave por COVID-19 aumenta con la edad, y los adultos mayores tienen el mayor riesgo. Tener afecciones médicas subyacentes también puede aumentar el riesgo de una enfermedad grave por COVID-19. Independientemente de su estado de riesgo, si experimenta cualquiera de las siguientes señales de advertencia de emergencia para COVID-19, se recomienda que busque atención de emergencia de inmediato:
Dificultad para respirar
Dolor o presión persistentes en el pecho.
Nueva confusión
Incapacidad para despertar o permanecer despierto.
Labios o cara azulados

Prueba casera de antígeno Flowflex COVID-19 FDA EUA Información

Información importante sobre la autorización de uso de emergencia de la FDA:

Este producto no ha sido autorizado ni aprobado por la FDA, pero ha sido autorizado por la FDA bajo una EUA.
• Este producto ha sido autorizado únicamente para la detección de proteínas del SARS-CoV-2, no para ningún otro virus o patógeno; y
• Este producto solo está autorizado durante la declaración de que existen circunstancias que justifican la autorización del uso de emergencia de diagnósticos in vitro para la detección y/o diagnóstico de COVID-19 según la Sección 564(b)(1) de la Ley Federal de Alimentos y Medicamentos. y Cosmetic Act, 21 USC § 360bbb-3(b)(1), a menos que se dé por terminada la declaración o se revoque la autorización antes.

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