Ácido azelaico 6%, ácido kójico 6%, hidroquinona 4%, hidrocortisona 1%, tretinoína 0.05%

Su medicamento puede contener uno o más de los siguientes:

Ácido azelaico

Agente comedolítico, antibacteriano (contra C. acnes y S. epidermidis) y antiinflamatorio. Inhibe la producción de oxígeno por radicales libres por parte de los neutrófilos. Reduce la lesión tisular oxidativa en los sitios de inflamación y disminuye la producción de melanina. Puede utilizarse para la hiperpigmentación postinflamatoria en el acné.

La hidrocortisona

La hidrocortisona es un tipo de corticosteroide sintético tópico que puede acelerar la curación y disminuir los efectos secundarios, como la inflamación, que puede ocurrir debido a otros medicamentos en la combinación. Acciones antiinflamatorias, antiproliferativas, inmunosupresoras y vasoconstrictoras. Efectos sobre las células T cutáneas, los macrófagos y las células dendríticas. Disminuye la inflamación aguda y crónica, así como el picor asociado. El uso diario a largo plazo puede provocar efectos secundarios no deseados y supresión del eje HPA en algunos casos; por lo tanto, se recomienda usarlo solo mientras la condición lo permita. ³

Hidroquinona

La hidroquinona, un agente despigmentante de referencia, suele utilizarse como comparador en los ensayos clínicos de agentes aclaradores de la piel. Blanquea o aclara la piel al disminuir la producción de melanina, de modo que las manchas oscuras se difuminan gradualmente hasta alcanzar la coloración normal de la piel.⁵ La hidroquinona se ha utilizado en varios estudios clínicos para trastornos pigmentarios debidos al fotodaño.⁶ y en el melasma. ^7-8

Ácido kójico

El ácido kójico es un derivado fúngico hidrófilo de origen natural, que se desarrolló a partir de ciertas especies de Acetobacter Aspergillus y Penicillium y se utiliza en el tratamiento de trastornos de hiperpigmentación. También se obtiene a partir de hongos japoneses o de extractos de asafétida.⁹ Actúa inhibiendo la producción de tirosinasa libre con eficacia como la hidroquinona.

Ácido retinoico (tretinoína)

Los retinoides tópicos, tanto naturales como sintéticos, son el pilar de la terapia tópica para pieles envejecidas intrínsecamente y extrínsecamente, derivados de la vitamina A. Se han realizado numerosas investigaciones sobre los efectos del ácido retinoico en la piel envejecida.¹⁰ Mejora la granulación que se produce durante la etapa de proliferación de la cicatrización de heridas y ayuda a la síntesis de colágeno. También puede disminuir las MMP implicadas en la degradación del colágeno y la elastina.¹¹ Puede provocar aflojamiento y exfoliación de las células foliculares y epiteliales del estrato córneo..

No use este medicamento si:

• Está embarazada, planea quedar embarazada o está amamantando.
• Es alérgico a alguno de los componentes de su medicamento. Los signos de una reacción alérgica pueden incluir sarpullido, urticaria, picazón, dificultad para respirar, hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta, sibilancia o tos.
• El área de la piel donde está aplicando el medicamento está quemada por el sol, cortada, raspada o dañada.
• Es sensible a la luz o está tomando medicamentos que provocan fotosensibilidad.

Al utilizar estos productoss:

• Evite el contacto con los ojos. En caso de contacto accidental, enjuague los ojos con abundante agua fría del grifo.
• Evite las camas solares, las lámparas solares, la depilación con cera y otras manipulaciones de la piel, ya que la sensibilidad aumenta con el uso de este medicamento.
• Informe a su médico que está tomando este medicamento.
• Utilice siempre protector solar/FPS, protección para la piel/ropa y gafas durante el día, ya que este medicamento puede aumentar el riesgo de sufrir quemaduras solares.
• No utilice otros productos antienvejecimiento recetados o de venta libre junto con este medicamento sin consultar primero con su proveedor.
• Informe a su proveedor sobre cualquier cambio en su historial médico o lista de medicamentos, incluidos los cambios en medicamentos a base de hierbas y de venta libre.
• Si se olvida de una aplicación, reanude el tratamiento la noche siguiente. No realice dos aplicaciones al mismo tiempo.
• La irritación de la piel que puede incluir ardor o escozor no es poco común con el uso de ácido azelaico y debería desaparecer dentro de las primeras semanas de uso del medicamento.

Suspenda su uso y notifique a un médico si experimenta alguno de los siguientes síntomas:

• Dolor en el pecho, ritmo cardíaco acelerado, desmayos o mareos.

• Aumento de peso repentino e inexplicable.
• Tus manos o pies se hinchan.
• Si la irritación de la piel empeora o no desaparece.
• Si su asma empeora.
• Experimenta una irritación inesperada o prolongada o si tiene inquietudes acerca de los efectos secundarios enumerados.

Efectos secundarios:

• Puede incluir calor o escozor al principio de la aplicación. Pueden ocurrir reacciones cutáneas como piel seca, escozor, cambio de color de la piel, enrojecimiento, hinchazón, ampollas y/o descamación.
• Puede causar ardor, hipopigmentación, prurito y atrofia cutánea. La aplicación después del baño puede reducir el escozor (si lo hay).⁴
• En la mayoría de los casos, los efectos secundarios desaparecerán con el tiempo, o su proveedor puede cambiar la frecuencia o la cantidad del medicamento que aplica.

Advertencias

• Para uso externo solamente.
• Lávese las manos antes y después de usar este medicamento.
• Evite el contacto con los ojos. No ingiera. En caso de ingestión, notifique al centro de control de intoxicaciones.
• No lo use si está embarazada, planea quedar embarazada o está amamantando.
• Mantener fuera del alcance de los niños y las mascotas.
• Las mujeres en edad fértil no deben manipular este medicamento.
• Este medicamento está diseñado específicamente para usted y no debe compartirse con otras personas.
• Usar más medicamento del recetado o durante más tiempo del indicado no acelerará los resultados y puede aumentar el riesgo de sufrir efectos secundarios.

Conservar a temperatura ambiente controlada de 68° a 77°F (20° a 25°C)

La información contenida en este folleto se proporciona como ayuda informativa y solo para uso de referencia. El contenido de este folleto no pretende ser, actuar como, ni reemplazar el consejo médico o el diagnóstico de afecciones de salud individuales, ni tampoco realizar evaluaciones sobre los riesgos o beneficios de las preparaciones compuestas. Consulte a un profesional de la salud autorizado sobre el diagnóstico y el tratamiento. La información y las afirmaciones contenidas en este folleto no han sido evaluadas por la Administración de Alimentos y Medicamentos.

• Cunliffe WJ, Holland KT. Estudios clínicos y de laboratorio del tratamiento con crema de ácido azelaico al 20 % para el acné. Acta Derm Venereol Suppl (Stockholm). 1989; 143:31-34.2
• Katsambas A, Graupe K, Stratigos J. Estudios clínicos de la crema de ácido azelaico al 20 % en el tratamiento del acné vulgar. Comparación con el vehículo y la tretinoína tópica. Acta Derm Venereol Suppl (Stockholm). 1989; 143:35-39.
• Eichenfield LF, Tom WL, Berger TG, et al. Pautas de atención para el manejo de la dermatitis atópica: sección. Manejo y tratamiento de la dermatitis atópica con terapias tópicas. J Am Acad Dermatol 2014; 71:116–32.
• Callen J, Chamlin S, Eichenfield LF, et al. Una revisión sistemática de la seguridad de las terapias tópicas para la dermatitis atópica. BrJ Dermatol 2007; 156:203–21.
• Draelos ZD. Preparaciones para aclarar la piel y la controversia sobre la hidroquinona. Dermatol Ther 2007;20:308–13
• Gladstone HB, Nguyen SL, Williams R, et al. Eficacia de la crema de hidroquinona (USP 4%) utilizada sola o en combinación con peelings de ácido salicílico para mejorar el fotodaño en el cuello y la parte superior del pecho. Dermatol Surg 2000;26:333–7.
• Haddad AL, Matos LF, Brunstein F, Ferreira LM, Silva A, Costa D. Un ensayo clínico, prospectivo, aleatorizado y doble ciego que compara el complejo blanqueador de la piel con hidroquinona frente a placebo en el tratamiento del melasma. Int J Dermatol 2003;42:153–6.
• Ennes S, Paschoalick R, Alchorne MMDA. Un estudio doble ciego, comparativo y controlado con placebo sobre la eficacia y tolerabilidad de la hidroquinona al 4% como agente despigmentante en el melasma. J Dermatolog Treat 2000;11:173–9.
• O'Neil MJ Sr., ed. El índice Merck. 13.ª ed. Whithouse Station, Nueva Jersey: Merck & Co., Inc.: 2001:158, 801, 951.
• Woodley DT, Zelickson AS, Briggaman RA, et al. El tratamiento de la piel fotoenvejecida con tretinoína tópica aumenta las fibrillas de anclaje epidérmico-dérmicas. Un informe preliminar. JAMA. 1990;263:3057.
• Fisher GJ, Datta SC, Talwar HS, et al. Base molecular del envejecimiento prematuro de la piel inducido por el sol y antagonismo de los retinoides. Nature. 1996;379:335.